Introducción
Estimaciones globales revelan que 6 de cada 100 personas que tuvieron COVID-19 pueden desarrollar una condición post-COVID-191. De acuerdo con la OMS, aunque la probabilidad de desarrollar esta condición era mayor al comienzo de la pandemia, actualmente los casos de COVID-19 continúan apareciendo, por lo que el COVID prolongado (CP) todavía representa un riesgo y un desafío para el sistema de salud pública mundial2.
Los pacientes recuperados de COVID-19 aguda se enfrentan a una nueva condición que se ha nombrado CP o condición post-COVID-19, que consiste en la persistencia de síntomas después de 12 semanas del inicio de la COVID-193,4. Estos síntomas no pueden ser explicados por un diagnóstico alternativo, son muy variados, su presencia puede ser continua o reaparecer con el tiempo, e incluso pueden aparecer nuevos síntomas, por lo que esta condición se vuelve difícil de identificar para los profesionales de la salud y para quien lo padece4,5. Los síntomas más prevalentes son fatiga, disnea, tos, opresión torácica, malestar postesfuerzo y trastornos del sueño6–8.
Se ha recomendado la fisioterapia respiratoria debido a la evidencia de los beneficios que brinda a pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, ya que se realizan planes de tratamiento individualizados, basados en disminuir síntomas respiratorios, mejorar la tolerancia al ejercicio, la capacidad funcional y la calidad de vida9.
A pesar de que la evidencia sobre los beneficios de la fisioterapia respiratoria es sólida, la tasa de derivación de pacientes a rehabilitación es baja9. Algunos factores que impiden a los pacientes con CP acudir a fisioterapia son el escaso conocimiento acerca de los beneficios y la ausencia de un diagnóstico formal de este9,10.
Actualmente, se han diseñado instrumentos como The COVID‐19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRS), las herramientas de síntomas e impacto del CP (ST e IT), la escala Post-COVID-19 Functional Status para adultos sobrevivientes de COVID-19 (versión adaptada en español para Chile por Lorca et al.), LONG COVID-CMAT y LC-SSS, que evalúan algunos síntomas por CP y/o el impacto en la vida del paciente y tienen propiedades psicométricas aceptables, lo que marca un precedente de la validez de este tipo de herramientas para evaluar la sintomatología del CP. Sin embargo, es necesario crear una herramienta que ayude a realizar una evaluación específica de los síntomas respiratorios persistentes en la vida del paciente, ya que son los síntomas del CP son tratables en fisioterapia respiratoria y resultan ser los más prevalentes en la población con CP.
El propósito de este estudio es diseñar un cuestionario para evaluar los síntomas respiratorios persistentes tratables en fisioterapia respiratoria y la limitación funcional en la población con CP. Se buscará determinar la validez llevando a cabo la validación de contenido mediante el consenso de expertos con el modelo de Lawshe modificado, así como la validez convergente estableciendo correlaciones con el coeficiente de Spearman (rs) en el programa estadístico SPSS y determinar la confiabilidad mediante la consistencia interna.
El estudio intenta desarrollar una herramienta válida y confiable, que sea concisa y clínicamente útil a los profesionales de la salud para identificar la sintomatología, facilitar un diagnóstico y un tratamiento de fisioterapia respiratoria a la población afectada por CP.
Método
Se realizó un estudio de validación. Primero, se diseñó el cuestionario con base en una revisión de la literatura, después, se validó llevando a cabo la validación de contenido mediante el consenso de expertos, una prueba piloto y la validación convergente y, por último, se determinó la confiablidad (Fig. 1).
Figura 1. Diagrama de flujo para diseño y validación del cuestionario CESRPC. CAT: COPD assessment test; CESRPC: Cuestionario para Evaluación de Síntomas Respiratorios post-COVID-19; CVI: índice de validez de contenido; CVR: razón de validez de contenido.
Para diseñar el cuestionario se realizó una revisión de la literatura para identificar los síntomas respiratorios persistentes en CP que pueden ser tratados en fisioterapia respiratoria. Se realizó una búsqueda de artículos en inglés y español publicados entre enero de 2020 y noviembre de 2022 en PubMed, Google Académico, SciELO y Elsevier, con las palabras clave en inglés y español “síntomas respiratorios AND COVID prolongado”, “síntomas respiratorios AND fisioterapia”, “fisioterapia AND COVID prolongado”, “síntomas persistentes AND COVID-19”, “COVID persistente”, “COVID prolongado” y “síntomas post-COVID-19». A partir de la literatura se creó la primera versión del cuestionario, mediante el diseño de 19 ítems para explorar la presencia de la sintomatología (disnea, tos seca, opresión torácica, expectoración, fatiga y cefalea) y la afectación de la calidad de vida, calidad del sueño y tolerancia al ejercicio en las actividades de la vida diaria. Se colocaron cuatro opciones de respuesta en una escala tipo Likert de frecuencia para el periodo antes de COVID-19 y post-COVID-19 (últimos 30 días) (Tabla 1).
Tabla 1. Primera versión del cuestionario
| Instrucciones: – Identifique la frecuencia con la que se presentaba el síntoma antes de contraer COVID-19 y coloque el número correspondiente en la primera columna. – Identifique la frecuencia con la que presentó el síntoma en los últimos 30 días y coloque el número correspondiente en la segunda columna. |
||||||||
| NUNCA (0 veces a la semana) |
CASI NUNCA (1 vez a la semana) |
A VECES (2 a 3 veces a la semana) |
CASI SIEMPRE (4 a 5 veces a la semana) |
SIEMPRE (6 a 7 veces a la semana) |
||||
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | ||||
| Cuestionario | ||||||||
| a) Disnea – ¿Siente falta de aire…? | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 1. Al estar recostado en la cama | ||||||||
| 2. Al estar en reposo | ||||||||
| 3. Al realizar una actividad física como caminar o correr | ||||||||
| b) Fatiga | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 4. ¿Se siente cansado al estar en reposo? | ||||||||
| 5. ¿Se siente incapaz de realizar sus actividades cotidianas sin haber realizado un esfuerzo físico previo? | ||||||||
| 6. ¿Siente cansancio intenso inmediatamente después de realizar un esfuerzo de baja intensidad (como caminar una cuadra)? | ||||||||
| c) Tos | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 7. ¿Tiene tos persistente? | ||||||||
| d) Secreciones | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 8. ¿Expulsa secreciones durante el día? | ||||||||
| 9. ¿Siente congestión nasal? | ||||||||
| e) Opresión torácica | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 10. ¿Siente dolor en el pecho al realizar un esfuerzo físico? | ||||||||
| 11. ¿Siente dolor en el pecho cuando está en reposo? | ||||||||
| 12. ¿Siente dolor en el pecho que empeora al respirar, toser o cambiar de posición? | ||||||||
| f) Cefalea | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 13. ¿Siente dolor de cabeza al despertar? | ||||||||
| g) Tolerancia al ejercicio | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 14. Al realizar un esfuerzo físico, ¿debe suspender la actividad debido a cansancio y/o falta de aire? | ||||||||
| h) Calidad del sueño | ||||||||
| 15. ¿Presenta dificultades para conciliar el sueño? | ||||||||
| 16. ¿Su respiración se detiene abruptamente y se reinicia en varias ocasiones mientras duerme? | ||||||||
| 17. Al despertar, ¿se siente cansado aun después de dormir durante la noche? | ||||||||
| i) Calidad de vida | Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | ||||||
| 18. ¿Presenta dificultades para realizar sus actividades de la vida diaria? | ||||||||
| 19. ¿Necesita ayuda de otra persona para realizar sus actividades de la vida diaria? | ||||||||
Poco después se comenzó con el proceso para validar el cuestionario. Primero, se realizó la validación de contenido por medio del modelo de Lawshe modificado. Para realizar la validación de contenido se contactó por correo electrónico con una carta de solicitud a 23 neumólogos y médicos internistas. La tasa de respuesta para participar fue del 43% (8 son neumólogos, 1 médico internista y 1 neumólogo y médico internista). Después, se envió a los expertos participantes el Cuestionario para Evaluación de Síntomas Respiratorios Post-COVID-19 (CESRPC) y el formato para validación de contenido (Tabla 2). Una vez que los expertos completaron la evaluación de los ítems, se realizó un conteo del número de expertos que indicaron como «esencial» a cada pregunta y se determinó la razón de validez de contenido (CVR), la cual está definida por la expresión de la figura 2. Las preguntas con una CVR mayor o igual a 0.58 se incluyeron en el cuestionario, ya que es la CVR mínima que establece el modelo de Lawshe modificado para incluir un ítem en un cuestionario11. Las preguntas con CVR menor a 0.58 fueron revisadas y eliminadas o modificadas, según las observaciones de los expertos. Además, se determinó el índice de validez de contenido (CVI) calculando el promedio de las CVR de todos los ítems. Se consideró aceptable el conjunto de ítems si su CVI era mayor que 0.5811,12. También se determinó el CVI de los ítems aceptables, calculando el promedio de las CVR de los ítems aceptables (CVR ≥ 0.58). Se consideró aceptable si el CVI de los ítems aceptables era mayor que 0.5811,12. Se envió nuevamente a los expertos el formato para validación de contenido, así como la nueva versión del cuestionario y se repitió el mismo procedimiento para obtener la versión final del CESRPC (Tabla 3).
Tabla 2. Formato para validación de contenido
| Número de pregunta | Indicaciones: Con base en su opinión, analice cada una de las preguntas del cuestionario anexado e indique si la pregunta le parece esencial (necesaria), útil pero no esencial o no esencial (no necesaria) para identificar síntomas respiratorios persistentes debido a COVID-19 prolongada. Seleccione la opción elegida marcando una «X» dentro del paréntesis que le corresponda. |
Observaciones (por favor escriba si debe eliminarse o modificarse un ítem/pregunta y cuál es la razón) |
||
| 1. | a) Esencial ( ) |
b) Útil pero no esencial ( ) |
c) No esencial ( ) |
|
Figura 2. Expresión de la razón de validez de contenido (adaptado de Tristán-López11).
Tabla 3. Versión final del cuestionario
| Nombre del encuestado: Firma: |
Nombre del encuestador: | |||
| Cuestionario para evaluación de síntomas respiratorios post-COVID-19 (CESRPC) Instrucciones: – Identifique la frecuencia con la que se presentaba el síntoma antes de contraer COVID-19 y coloque el número correspondiente en la primera columna. – Identifique la frecuencia con la que presentó el síntoma en los últimos 30 días y coloque el número correspondiente en la segunda columna. |
||||
| NUNCA (0 veces a la semana) |
CASI NUNCA (1 vez a la semana) |
A VECES (2 a 3 veces a la semana) |
CASI SIEMPRE (4 a 5 veces a la semana) |
SIEMPRE (6 a 7 veces a la semana) |
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 |
| EJEMPLO: | ||||
| Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | |||
| 1. ¿Se siente cansado al estar en reposo? | 2 | 4 | ||
| Antes de COVID-19 | En los últimos 30 días (post-COVID-19) | |||
| 1. ¿Se siente cansado al estar en reposo? | ||||
| 2. ¿Siente falta de aire al realizar actividades como hablar, comer, bañarse o vestirse? | ||||
| 3. ¿Expulsa flemas al toser durante el día? | ||||
| 4. ¿Tiene tos persistente? | ||||
| 5. ¿Siente falta de aire al estar en reposo (acostado o sentado)? | ||||
| 6. ¿Siente cansancio intenso después de realizar un esfuerzo de baja intensidad (como caminar una cuadra)? | ||||
| 7. ¿Siente falta de aire al realizar ejercicio físico (por ejemplo, correr)? | ||||
| 8. ¿Se siente inconforme con su capacidad para realizar sus actividades de la vida diaria (por ejemplo, cocinar, limpiar, cuidar higiene personal, ir de compras, trabajar, hacer deporte o reunirse con amigos)? | ||||
| 9. ¿Siente opresión o dolor torácico que empeora al realizar esfuerzo físico? | ||||
| 10. ¿Considera que su estado de salud física le impide realizar sus actividades de la vida diaria con normalidad? | ||||
| 11. ¿Siente falta de aire al caminar? | ||||
| 12. Al realizar un esfuerzo físico ¿debe suspender la actividad debido a cansancio y/o falta de aire? | ||||
| 13. ¿Presenta dificultades para conciliar el sueño? | ||||
CESRPC: Cuestionario para Evaluación de Síntomas Respiratorios post-COVID-19.
Al terminar la validación de contenido, se realizó una prueba piloto durante tres semanas en abril de 2024, en la que se aplicó el CESRPC y el CAT (COPD Assessment Test, ya que es necesario para evaluar la validez convergente) a 65 personas seleccionadas al azar que asistieron a la Escuela Nacional de Estudios Superiores, Unidad León, Universidad Nacional Autónoma de México (ENES León, UNAM). Los participantes eran residentes en León, Guanajuato, mayores de 18 años y confirmaron verbalmente antecedente de COVID-19 diagnosticada mediante prueba o por un médico hace tres meses o más. Se excluyeron participantes con historial de enfermedades respiratorias crónicas o con dificultad para comprender y/o seguir indicaciones. La prueba piloto fue realizada por la investigadora principal y tres alumnos de servicio social de la Clínica de Fisioterapia de la ENES León, UNAM, a quienes se les brindó entrenamiento para la administrar los cuestionarios. A los participantes se les solicitó firmar voluntariamente un consentimiento informado (que tenía un apartado para revocar la participación, si el participante lo decidía), se les informó de que sus datos serían protegidos y utilizados meramente para fines de investigación, y se les explicaron las instrucciones para contestar los cuestionarios y un formulario para recolectar datos demográficos e información acerca de su infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2). Cada participante completó ambos cuestionarios de forma independiente o si el participante lo prefería, el encuestador le administró el cuestionario, brindándole apoyo para anotar las respuestas.
El tamaño de la muestra se determinó con base en lo propuesto en la literatura, ya que los autores proponen considerar entre cinco y diez participantes por ítem del cuestionario13. Por lo tanto, se decidió contemplar cinco individuos por cada ítem que compone la versión final del cuestionario (13 ítems); así, el tamaño de muestra fue de 65 participantes.
Cuando la prueba piloto se completó, se creó una base de datos en Microsoft Excel con las respuestas de los 65 participantes a cada pregunta del CESRPC y se realizó un análisis factorial exploratorio (AFE) para conocer los factores (dimensiones) en los que se agrupan los ítems del cuestionario. Para el AFE se analizó la base de datos de las respuestas en el programa estadístico SPSS mediante el método de componentes principales y rotación Oblimin.
Posteriormente se determinó la validez convergente del CESRPC. Se eligió al CAT para determinar la validez convergente, ya que es un cuestionario validado que evalúa constructos en común con el CESRPC, es decir, evalúan síntomas iguales o similares y limitaciones en la vida diaria. Se analizó la base de datos de las respuestas de la prueba piloto del CESRPC y del CAT en el programa estadístico SPSS para establecer las correlaciones con el coeficiente de Spearman (que se utiliza para el análisis de correlaciones de datos ordinales) entre cada uno de los ítems agrupados en las dimensiones del CESRPC y los ocho reactivos del CAT.
Las correlaciones positivas altas, superiores a 0.30 (rs > 0.30) entre los ítems del CESRPC y los ítems del CAT que evalúan constructos iguales o similares se consideraron evidencia de validez convergente.
También se determinó la confiabilidad mediante la consistencia interna, la cual se calculó con el alfa (α) de Cronbach. Se analizó la base de datos de las respuestas de la prueba piloto del CESRPC en el programa estadístico SPSS, en el que se calculó el α de Cronbach para cada uno de los factores que se obtuvieron en el AFE.
El valor mínimo aceptable para el coeficiente α de Cronbach en este estudio fue de 0.7, siguiendo la interpretación del coeficiente α de Cronbach según Oviedo y Campo14. Todos los datos se analizaron en el programa estadístico IBM SPSS versión 29.0.2.0
Este estudio fue evaluado y aprobado por la Comisión de Ética en Investigación y el Comité de Investigación de la ENES León, UNAM.
Resultados
Validez de contenido
Los resultados de la primera ronda de evaluación de expertos se muestran en la tabla 4.
Tabla 4. Resultados de la primera ronda de evaluación según el modelo de Lawshe modificado. Número total de expertos, n = 10
| Categoría | N.º | Ítem | Número de expertos que marcaron la opción | CVR | Aceptable | CVI | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Esencial | Útil pero no esencial | No esencial | ||||||
| a) Disnea | 1 | ¿Siente falta de aire al estar recostado en la cama? | 5 | 5 | 0 | 0.5 | CVI de ítems aceptables: 0.79 | |
| 2 | ¿Siente falta de aire al estar en reposo? | 8 | 2 | 0 | 0.8 | X | ||
| 3 | ¿Siente falta de aire al realizar una actividad física como caminar o correr? | 10 | 0 | 0 | 1 | X | ||
| b) Fatiga | 4 | ¿Se siente cansado al estar en reposo? | 8 | 2 | 0 | 0.8 | X | |
| 5 | ¿Se siente incapaz de realizar sus actividades cotidianas sin haber realizado un esfuerzo físico previo? | 9 | 1 | 0 | 0.9 | X | ||
| 6 | ¿Siente cansancio intenso inmediatamente después de realizar un esfuerzo de baja intensidad (como caminar una cuadra)? | 9 | 1 | 0 | 0.9 | X | ||
| c) Tos | 7 | ¿Tiene tos persistente? | 8 | 2 | 0 | 0.8 | X | |
| d) Secreciones | 8 | ¿Expulsa secreciones durante el día? | 5 | 4 | 1 | 0.5 | ||
| 9 | ¿Siente congestión nasal? | 3 | 2 | 5 | 0.3 | |||
| e) Opresión torácica | 10 | ¿Siente dolor en el pecho al realizar un esfuerzo físico? | 6 | 4 | 0 | 0.6 | X | |
| 11 | ¿Siente dolor en el pecho cuando está en reposo? | 6 | 4 | 0 | 0.6 | X | CVI de todos los ítems: 0.70 | |
| 12 | ¿Siente dolor en el pecho que empeora al respirar, toser o cambiar de posición? | 5 | 5 | 0 | 0.5 | |||
| f) Cefalea | 13 | ¿Siente dolor de cabeza al despertar? | 6 | 2 | 2 | 0.6 | X | |
| g) Tolerancia al ejercicio | 14 | Al realizar un esfuerzo físico, ¿debe suspender la actividad debido a cansancio y/o falta de aire? | 9 | 1 | 0 | 0.9 | X | |
| h) Calidad del sueño | 15 | ¿Presenta dificultades para conciliar el sueño? | 8 | 2 | 0 | 0.8 | X | |
| 16 | ¿Su respiración se detiene abruptamente y se reinicia en varias ocasiones mientras duerme? | 5 | 4 | 1 | 0.5 | |||
| 17 | Al despertar, ¿se siente cansado aun después de dormir durante la noche? | 7 | 3 | 0 | 0.7 | X | ||
| i) Calidad de vida | 18 | ¿Presenta dificultades para realizar sus actividades de la vida diaria? | 10 | 0 | 0 | 1 | X | |
| 19 | ¿Necesita ayuda de otra persona para realizar sus actividades de la vida diaria? | 6 | 4 | 0 | 0.6 | X | ||
| Suma total de CVR de todos los ítems | 13.3 | Suma = 14 | ||||||
| Suma total de CVR de ítems aceptables | 11 | |||||||
CVI: índice de validez de contenido; CVR: razón de validez de contenido.
Los ítems 1, 8, 9, 12 y 16 obtuvieron una CVR menor que 0.58, por lo que fueron modificadas o eliminadas de acuerdo con las observaciones de los expertos.
Los ítems 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 14, 15, 17, 18 y 19 tienen una CVR mayor que 0.58, por lo que continuaron en el cuestionario de acuerdo con el modelo de Lawshe modificado.
El CVI de todos los ítems fue 0.70 y el CVI de los ítems aceptables fue de 0.79 en la primera ronda de evaluación.
Los resultados de la segunda ronda de evaluación de expertos se muestran en la tabla 5.
Tabla 5. Resultados de la segunda ronda de evaluación según el modelo de Lawshe modificado
| Categoría | N.º | Ítem | Número de expertos que marcaron la opción | Razón de validez de contenido CVR | Aceptable | CVI (Índice de validez de contenido) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Esencial | Útil pero no esencial | No esencial | ||||||
| a) Disnea | 1 | ¿Siente falta de aire al estar en reposo (acostado o sentado)? | 10 | 0 | 0 | 1 | X | CVI de ítems aceptables = 0.75 |
| 2 | ¿Siente falta de aire al realizar actividades como hablar, comer, bañarse o vestirse? | 9 | 1 | 0 | 0.9 | X | ||
| 3 | ¿Siente falta de aire al caminar? | 8 | 2 | 0 | 0.8 | X | ||
| 4 | ¿Se siente falta de aiore al realizar ejercicio físico (por ejemplo, correr)? | 8 | 1 | 1 | 0.8 | X | ||
| b) Fatiga | 5 | ¿Se siente cansado al estar en reposo? | 6 | 2 | 2 | 0.6 | X | |
| 6 | ¿Siente siente incapaz de realizar sus actividades cotidianas sin haber realizado un esfuerzo físico previo? | 5 | 5 | 0 | 0.5 | |||
| 7 | ¿Siente cansancio intenso después de realizar un esfuerzo de baja intensidad (como caminar una cuadra)? | 8 | 2 | 0 | 0.8 | X | ||
| c) Tos | 8 | ¿Tiene tos persistente? | 7 | 2 | 1 | 0.7 | X | |
| d) Secreciones | 9 | ¿Expulsa flemas al toser durante el día? | 6 | 3 | 1 | 0.6 | X | |
| e) Opresión torácica | 10 | ¿Siente opresión o dolor torácico que empeora al realizar esfuerzo físico? | 7 | 1 | 2 | 0.7 | X | |
| 11 | ¿Siente opresión o dolor torácico cuándo está en reposo? | 3 | 5 | 2 | 0.3 | |||
| 12 | ¿Siente opresión o solor torácico que empeora al respirar, toser o cambiar de posición? | 5 | 4 | 1 | 0.5 | |||
| f) Cefalea | 13 | ¿Siente dolor de cabeza al despertar? | 3 | 4 | 3 | 0.3 | X | CVI de todos los ítems |
| g) Tolerancia al ejercicio | 14 | Al realizar un esfuerzo físico, ¿debe suspender la actividad debido a cansancio y/o falta de aire? | 8 | 2 | 0 | 0.8 | X | |
| h) Calidad del sueño | 15 | ¿Presenta dificultades para conciliar el sueño? | 8 | 1 | 1 | 0.8 | X | |
| 16 | ¿Alguna persona ha notado que usted detiene su respiración mientras duerme? | 4 | 5 | 1 | 0.4 | |||
| 17 | Al despertar, ¿se siente cansado aún después de dormir durante la noche? | 4 | 5 | 1 | 0.4 | |||
| i) Calidad de vida | 18 | ¿Considera que su estado de salud física le impide realizar sus actividades de la vida diaria con normalidad? | 7 | 2 | 1 | 0.7 | X | |
| 19 | ¿Se siente inconforme con su capacidad para realizar sus actividades de la vida diaria (por ejemplo, cocinar, limpiar, cuidar higiene personal, ir de compras, trabajar, hacer deporte o reunirse con amigos)? | 6 | 3 | 1 | 0.6 | X | ||
| Suma total de CVR’ de todos los ítems | 12.2 | Suma = 13 | ||||||
| Suma total de CVR’ de ítems aceptables | 9.8 | |||||||
Los ítems 6, 11, 12, 13, 16 y 17 obtuvieron una CVR menor que 0.58 en la segunda ronda de evaluación. Los expertos señalaron que algunos de estos ítems son poco claros u optaron por sugerir su eliminación. Debido a su bajo valor de CVR y las observaciones de los expertos, se optó por eliminar este conjunto de ítems.
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 18 y 19 obtuvieron valores de CVR superiores a 0.58, por lo que continuaron formando parte del banco de ítems del cuestionario.
El CVI de todos los ítems fue de 0.64 y el CVI de los ítems aceptables fue de 0.75. Ambos CVI fueron superiores a 0.58, por lo tanto, se determina que el conjunto de ítems del cuestionario es aceptable en la segunda ronda de evaluación.
Análisis factorial exploratorio
La medida de Kaiser-Meyer-Olkin fue de 0.84 y los resultados de la prueba de esfericidad de Bartlett (χ2 = 432.309; p < 0.001) indican que la matriz de datos es adecuada para realizar el análisis factorial.
Se tomó como criterio incluir los factores con autovalores superiores a 1. En la tabla de varianza total explicada (Tabla 6) se aprecian tres factores latentes con autovalores superiores a 1. Estos tres factores explican un 65.72% de la varianza común.
Tabla 6. Varianza total explicada
| Componente | Autovalores iniciales | % de varianza | % acumulado | Sumas de cargas al cuadrado de la extracción | % de varianza | % acumulado | Sumas de cargas al cuadrado de la rotación |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Total | Total | Total | |||||
| 1 | 5.984 | 46.032 | 46.032 | 5.984 | 46.032 | 46.032 | 5.313 |
| 2 | 1.329 | 10.221 | 56.252 | 1.329 | 10.221 | 56.252 | 2.319 |
| 3 | 1.231 | 9.470 | 65.723 | 1.231 | 9.470 | 65.723 | 3.667 |
| 4 | 0.839 | 6.453 | 72.175 | ||||
| 5 | 0.729 | 5.606 | 77.781 | ||||
| 6 | 0.674 | 5.187 | 82.968 | ||||
| 7 | 0.594 | 4.571 | 87.539 | ||||
| 8 | 0.426 | 3.274 | 90.814 | ||||
| 9 | 0.332 | 2.553 | 93.366 | ||||
| 10 | 0.299 | 2.303 | 95.669 | ||||
| 11 | 0.223 | 1.714 | 97.383 | ||||
| 12 | 0.191 | 1.469 | 98.852 | ||||
| 13 | 0.149 | 1.148 | 100.000 |
Método de extracción: análisis de componentes principales.
Cuando los componentes están correlacionados, las sumas de las cargas al cuadrado no se pueden añadir para obtener una varianza total.
Las variables se agruparon en tres dimensiones (factores), todas obtuvieron cargas superiores a 0.30 (Tabla 7).
Tabla 7. Tabla con matriz de patrón de análisis de componentes principales y comunalidades
| Ítems | Componente o factor | Comunalidad | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | ||
| 1. ¿Se siente cansado al estar en reposo? | 0.442 | 0.413 | ||
| 2. ¿Siente falta de aire al realizar actividades como hablar, comer, bañarse o vestirse? | 0.768 | 0.595 | ||
| 3. ¿Expulsa flemas al toser durante el día? | 0.898 | 0.742 | ||
| 4. ¿Tiene tos persistente? | 0.504 | 0.569 | 0.675 | |
| 5. ¿Siente falta de aire al estar en reposo (acostado o sentado)? | 0.699 | 0.705 | ||
| 6. ¿Siente cansancio intenso después de realizar un esfuerzo de baja intensidad (como caminar una cuadra)? | 0.846 | 0.716 | ||
| 7. ¿Siente falta de aire al realizar ejercicio físico (por ejemplo, correr)? | 0.820 | 0.658 | ||
| 8. ¿Se siente inconforme con su capacidad para realizar sus actividades de la vida diaria (por ejemplo, cocinar, limpiar, cuidar higiene personal, ir de compras, trabajar, hacer deporte o reunirse con amigos)? | 0.950 | 0.774 | ||
| 9. ¿Siente opresión o dolor torácico que empeora al realizar esfuerzo físico? | 0.608 | 0.597 | ||
| 10. ¿Considera que su estado de salud física le impide realizar sus actividades de la vida con normalidad? | 0.318 | 0.666 | 0.773 | |
| 11. ¿Siente falta de aire al caminar? | 0.890 | 0.795 | ||
| 12. Al realizar un esfuerzo físico ¿debe suspender la actividad debido a cansancio y/o falta de aire? | 0.578 | 0.573 | ||
| 13. ¿Presenta dificultades para conciliar el sueño? | 0.602 | 0.527 | ||
| – Se muestra la matriz de patrón con la cantidad de factores extraídos. – Se muestran los ítems con su carga factorial correspondiente en cada factor en las filas. – Se muestran las comunalidades después de la extracción en la última columna. |
||||
Se obtuvieron las siguientes dimensiones: dimensión 1, síntomas relacionados con la actividad física; dimensión 2, síntomas relacionados con la calidad del sueño, y dimensión 3, síntomas relacionados con la calidad de vida (Tabla 8).
Tabla 8. Confiabilidad de cada factor y todo el instrumento
| Dimensión (factor) | Ítems del CESRPC | Alfa de Cronbach | Confiabilidad |
|---|---|---|---|
| Dimensión 1: Síntomas relacionados con la actividad física | 2. ¿Siente falta de aire al realizar actividades como hablar, comer, bañarse o vestirse? 6. ¿Siente cansancio intenso después de realizar un esfuerzo de baja intensidad (como caminar una cuadra)? 7. ¿Siente falta de aire al realizar ejercicio físico (por ejemplo, correr)? 9. ¿Siente opresión o dolor torácico que empeora al realizar esfuerzo físico? 11. ¿Siente falta de aire al caminar? 12. Al realizar un esfuerzo físico, ¿debe suspender la actividad debido a cansancio y/o falta de aire? |
α = 0.88 | Aceptable |
| Dimensión 2: Síntomas relacionados con la calidad del sueño | 3. ¿Expulsa flemas al toser durante el día? 4. ¿Tiene tos persistente? 13. ¿Presenta dificultades para conciliar el sueño? |
α = 0.62 | Baja |
| Dimensión 3: Síntomas relacionados con la calidad de vida | 1. ¿Se siente cansado al estar en reposo? 5. ¿Siente falta de aire al estar en reposo (acostado o sentado)? 8. ¿Se siente inconforme con su capacidad para realizar sus actividades de la vida diaria (por ejemplo, cocinar, limpiar, cuidar higiene personal, ir de compras, trabajar, hacer deporte o reunirse con amigos)? 10. ¿Considera que su estado de salud física le impide realizar sus actividades de la vida diaria con normalidad? |
α = 0.79 | Aceptable |
| Todo el instrumento | – | α = 0.89 | Aceptable |
| – Se muestran las dimensiones y los ítems que se agrupan en cada una – Se muestra el alfa de Cronbach, así como el grado de confiabilidad de cada dimensión y de cada instrumento |
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CESRPC: cuestionario para evaluación de síntomas respiratorios post-COVID-19.
En el tabla 9 se muestran las correlaciones entre los factores (componentes) extraídos en el análisis de componentes principales.
Tabla 9. Correlaciones entre factores
| Matriz de correlaciones de componente | |||
|---|---|---|---|
| Componente (factor) | 1 | 2 | 3 |
| 1 | 1.000 | – | – |
| 2 | 0.295 | 1.000 | – |
| 3 | 0.449 | 0.200 | 1.000 |
El factor 1, el factor 2 y el factor 3 se encuentran correlacionados entre sí, lo que indica que el método de rotación utilizado fue adecuado.
Método de extracción: análisis de componentes principales.
Método de rotación: Oblimin con normalización Kaiser.
Validez convergente
Las correlaciones entre los ítems de las dimensiones del CESRPC y los ítems del CAT se muestran en la tabla 10.
Tabla 10. Correlaciones entre los ítems del CESRPC y los ítems del CAT. Rho de Spearman
| Correlación de dimensión 1 con CAT | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CAT | Ítem 2 | Ítem 6 | Ítem 7 | Ítem 9 | Ítem 11 | Ítem 12 | |
| Rho de Spearman | CAT 1 (Tos) | 0.153 | 0.258 | 0.082 | 0.099 | 0.112 | 0.271 |
| CAT 2 (Secreciones) | –0.027 | 0.146 | 0.061 | 0.092 | 0.154 | 0.321 | |
| CAT 3 (Opresión pecho) | 0.496 | 0.413 | 0.564 | 0.635 | 0.563 | 0.527 | |
| CAT 4 (Disnea) | 0.407 | 0.337 | 0.551 | 0.389 | 0.518 | 0.515 | |
| CAT 5 (Limitación) | 0.086 | 0.288 | 0.218 | 0.265 | 0.326 | 0.403 | |
| CAT 6 (Seguridad) | 0.12 | 0.259 | 0.254 | 0.332 | 0.31 | 0.373 | |
| CAT 7 (CDS) | 0.043 | 0.316 | 0.268 | 0.288 | 0.259 | 0.319 | |
| CAT 8 (Energía) | 0.08 | 0.32 | 0.411 | 0.21 | 0.298 | 0.32 | |
| Correlación de dimensión 2 con CAT | |||||||
| CAT | Ítem 3 | Ítem 4 | Ítem 13 | ||||
| Rho de Spearman | CAT 1 (Tos) | 0.602 | 0.56 | 0.241 | |||
| CAT 2 (Secreciones) | 0.575 | 0.255 | 0.228 | ||||
| CAT 3 (Opresión pecho) | 0.144 | 0.237 | 0.283 | ||||
| CAT 4 (Disnea) | 0.128 | 0.147 | 0.263 | ||||
| CAT 5 (Limitación) | 0.296 | 0.204 | 0.257 | ||||
| CAT 6 (Seguridad) | 0.14 | 0.194 | 0.1 | ||||
| CAT 7 (CDS) | 0.253 | 0.248 | 0.77 | ||||
| CAT 8 (Energía) | 0.001 | 0.162 | 0.36 | ||||
| Correlación de dimensión 3 con CAT | |||||||
| CAT | Ítem 1 | Ítem 5 | Ítem 8 | Ítem 10 | |||
| Rho de Spearman | CAT 1 (Tos) | 0.203 | 0.139 | 0.063 | 0.07 | ||
| CAT 2 (Secreciones) | 0.289 | 0.054 | –0.008 | 0.179 | |||
| CAT 3 (Opresión pecho) | 0.299 | 0.398 | 0.271 | 0.547 | |||
| CAT 4 (Disnea) | 0.173 | 0.395 | 0.421 | 0.531 | |||
| CAT 5 (Limitación) | 0.316 | 0.415 | 0.363 | 0.335 | |||
| CAT 6 (Seguridad) | 0.146 | 0.341 | 0.338 | 0.175 | |||
| CAT 7 (CDS) | 0.176 | 0.231 | 0.253 | 0.373 | |||
| CAT 8 (Energía) | 0.479 | 0.174 | 0.237 | 0.281 | |||
| Ítem 1: ¿Se siente cansado al estar en reposo? Ítem 2: ¿Siente falta de aire al realizar actividades como hablar, comer, bañarse o vestirse? Ítem 3: ¿Expulsa flemas al toser durante el día? Ítem 4: ¿Tiene tos persistente? Ítem 5: ¿Siente falta de aire al estar en reposo (acostado o sentado)? Ítem 6: ¿Siente cansancio intenso después de realizar un esfuerzo de baja intensidad (como caminar una cuadra)? Ítem 7: ¿Siente falta de aire al realizar ejercicio físico (por ejemplo, correr)? Ítem 8: ¿Se siente inconforme con su capacidad para realizar sus actividades de la vida diaria (por ejemplo, cocinar, limpiar, cuidar higiene personal, ir de compras, trabajar, hacer deporte o reunirse con amigos)? Ítem 9: ¿Siente opresión o dolor torácico que empeora al realizar esfuerzo físico? Ítem 10: ¿Considera que su estado de salud física le impide realizar sus actividades de la vida diaria con normalidad? Ítem 11: ¿Siente falta de aire al caminar? Ítem 12: Al realizar un esfuerzo físico, ¿debe suspender la actividad debido a cansancio y/o falta de aire? Ítem 13: ¿Presenta dificultades para conciliar sueño? |
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CAT: COPD assessment test; CDS: calidad del sueño; CESRPC: cuestionario para evaluación de síntomas respiratorios post-COVID-19.
Se encontraron correlaciones superiores a 0.30 (rs > 0.30) entre todos los ítems del CESRPC con los ítems del CAT que miden constructos iguales o similares, excepto entre el ítem 10 del CESRPC y el ítem 6 del CAT (ambos miden calidad de vida) que obtuvieron una correlación rs = 0.17.
Confiabilidad (consistencia interna)
En el tabla 8 se muestra el α de Cronbach de cada factor y de todo el instrumento con esta población de estudio, así como el grado de confiabilidad de acuerdo con la interpretación según Oviedo y Campo14.
Discusión
El conjunto de 13 ítems obtuvo un CVI de 0.64 en la segunda ronda de evaluación y fueron revisados y aprobados por la mayoría de los expertos que participaron en el proceso de validación de contenido, lo que demuestra evidencia de validez basada en el contenido.
Las dimensiones establecidas en el AFE revelan que ciertos síntomas respiratorios del CP se relacionan más con la afectación a la tolerancia al ejercicio, calidad del sueño o calidad de vida en esta población de estudio. Si el cuestionario se aplicara en una mayor población, las correlaciones del AFE podrían establecer otras dimensiones del cuestionario.
El ítem 10 del CESRPC tuvo una correlación rs = 0.17 con el ítem 6 del CAT. Debido a que ambos ítems tratan de evaluar la calidad de vida del encuestado, se esperaba que su correlación fuera más fuerte (rs > 0.30). El cuestionario se aplicó a estudiantes, trabajadores, profesores, pacientes de odontología, optometría o fisioterapia y familiares de pacientes en una universidad, lo que podría explicar la baja correlación, pues se podría interpretar que para esta población en específico, la sensación de seguridad al salir de casa no está relacionada con la limitación de las actividades de la vida diaria.
Los hallazgos de las correlaciones significativas (rs > 0.30) entre las variables de los cuestionarios CESRPC y CAT que miden constructos iguales o similares a disnea, fatiga, tos, secreciones, opresión/dolor torácico, tolerancia al ejercicio, calidad del sueño y calidad de vida, se consideraron evidencia de validez convergente.
La confiabilidad del primer factor (α = 0.88) y el tercer factor (α = 0.79) fue aceptable, lo que indica que para ambos factores los ítems tienen una muy buena interrelación entre ellos y existe homogeneidad de reactivos. Sin embargo, la confiabilidad del segundo factor (α = 0.62) fue baja, esto puede deberse a la poca cantidad de ítems agrupados en el factor o debido al patrón de respuesta de la población de estudio.
En cuanto a la muestra, el 58.46% (n = 38) es de sexo femenino y el 41.53% (n = 27) es de sexo masculino. Ya que más de la mitad de la muestra es de sexo femenino, los síntomas reportados podrían verse influenciados debido a que el sexo femenino se asocia a un mayor riesgo de desarrollar CP15. El 87.69% (n = 57) reportó la aparición o el aumento de síntomas post-COVID-19, pero solo el 3.07% (n = 2) reportó que ingresó al hospital o requirió oxígeno suplementario por COVID-19, lo que confirma que la población que tuvo una infección leve por COVID-19 también puede desarrollar CP15,16.
Este estudio tiene limitaciones clave. El tamaño de muestra fue relativamente pequeño, sería relevante aplicar el cuestionario a una muestra más grande, analizar los datos y verificar si las variables se agrupan en los mismos factores y si el grado de confiabilidad es constante. Además, la muestra excluyó a personas con enfermedades respiratorias crónicas y con dificultad para comprender y/o seguir indicaciones, por lo que es necesario probar su aplicación en esta población. Durante la prueba piloto, el cuestionario fue autocompletado por los participantes y en algunos casos fue administrado por el encuestador (brindando apoyo para anotar las respuestas), por lo que pueden existir sesgos en los puntajes y las respuestas podrían estar influenciadas debido al empleo de dos métodos diferentes para administrar el cuestionario17,18. En este estudio se requirió la confirmación verbal de antecedente de COVID-19 diagnosticado para participar en la prueba piloto; sin embargo, la confirmación verbal no es suficiente para corroborar la infección por SARS-CoV-2, por lo que podrían existir sesgos en las respuestas.
El CESRPC no está diseñado para reemplazar las pruebas o escalas diseñadas y validadas para la evaluación de fatiga, disnea, tos, dolor, actividad física y ejercicio, calidad del sueño o calidad de vida. Está diseñado para ayudar a la población con CP a conocer su sintomatología, y a los profesionales de la salud a identificar y evaluar los síntomas respiratorios persistentes y facilitar el diagnóstico de CP para brindar un tratamiento de fisioterapia respiratoria adecuado.
Conclusión
El CESRPC tiene evidencia de validez de contenido, validez de constructo y confiabilidad aceptable para dos de las tres dimensiones.
Las propiedades psicométricas del CESRPC sugieren que es un cuestionario válido y confiable que es de utilidad para identificar síntomas respiratorios persistentes tratables en fisioterapia respiratoria y la limitación funcional en pacientes con CP.
Realizar futuras investigaciones que delimiten la validez y confiabilidad del cuestionario en una muestra más grande, en poblaciones con otras características, ayudaría a acumular evidencia para confirmar la validez e incrementar confiabilidad de las dimensiones del instrumento.
Agradecimientos
Los autores agradecen a la ENES León UNAM por permitirnos realizar la prueba piloto en sus instalaciones. A todos los profesionales de la salud, profesores y alumnos involucrados que brindaron apoyo para llevar a cabo este proyecto.
Financiamiento
Ningún organismo de financiamiento participó en el diseño del estudio, la recopilación y el análisis de datos, ejecución o publicación del trabajo.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Consideraciones éticas
Protección de personas y animales. Los autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.
Confidencialidad, consentimiento informado y aprobación ética. Los autores han seguido los protocolos de su centro sanitario/institución para acceder a los datos de las historias clínicas. Se ha obtenido el consentimiento informado de los pacientes y se cuenta con la aprobación del Comité de Ética. Se han seguido las recomendaciones de las guías SAGER.
Declaración sobre el uso de inteligencia artificial. Los autores declaran que no se utilizó ningún tipo de inteligencia artificial generativa para la redacción ni la creación de contenido de este manuscrito.
